广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
- 我们的服务
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广东省华微检测股份有限公司(华微检测)由广州高新区投资集团直属公司广州市微生物研究所有限公司联合广东华南新药创制中心、广东华南新药创制公司及高水平海归技术团队共建的专门从事生物安全生物医药及动物实验等领域的第三方检测机构。 华微检测具有政府主导下搭建的生物制品分析检测综合服务平台，包括细胞质量管理平台、病毒种质资源库管理平台、GMP质量体系运行管理平台等，实验室严格遵照ISO/IEC17025标准规范要求运行，并已取得国家CMA与CNAS等第三方检测机构相关认证证书。
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广东省华微检测股份有限公司，依托广州市微生物研究所集团股份有限公司与广东省微生物种质资源库，在药物微生物控制、内毒素控制及微生物质量安全检测领域有多年的技术积累与大量的项目经验，并获得CMA与CNAS资质，可以为企业提供高质高效的检测、开发与研究服务。
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华微检测动物实验中心已通过广东省科技厅组织的实验动物许可证现场评审（屏障环境和普通环境），获得实验动物使用许可证。通过CMA资质认证，涉及领域涵盖医疗器械、消毒产品、化妆品、药包材、药品、化学品的毒理试验。 动物实验中心一期建设面积逾800m2的实验动物服务平台。现已功能涵盖了动物饲养、实验、动物模型和药物研究等，其中屏障环境实验设施能同时容纳6000余只大、小鼠进行实验，配备独立通风IVC系统，普通环境能同时开展兔、豚鼠、地鼠等动物实验。动物实验中心还配备有笼盒笼架清洗机、洗瓶机、垫料倾倒机、全自动灌瓶机、动物饮用水微电解灭菌系统、真空脉动灭菌器、全身全相态吸入毒性染毒仪等先进的仪器设备。
药品、原辅料检查分析方法开发和验证、工艺路线评估药品、原辅料检查
一、溶剂残留
涉及领域
化药、原辅料
服务内容
残留溶剂分析方法开发和验证；残留溶剂检测。
周期
方法开发和验证20个工作日，检测5个工作日。
仪器
顶空进样-气相色谱仪-火焰离子检测器（HS-GC-FID）
法规或指导原则
ICH Q3C、中国药典四部指导原则9101、中国药典四部通则0521、中国药典四部通则0861
二、元素杂质
涉及领域
化药、原辅料
服务内容
元素杂质工艺路线评估；元素杂质方法开发和验证；元素杂质检测
周期
方法开发和验证10个工作日，检测3个工作日,工艺路线周期需评估
仪器
电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、原子吸收光谱（AAS）
法规或指导原则
ICH Q3D、中国药典四部通则9101、中国药典四部通则0412、中国药典四部通则0411、中国药典四部通则2321
三、蛋白质残留、残蛋白、酶残留
涉及领域
抗生素、抗生素原料药、发酵中间体、生物制品
服务内容
蛋白质(酶)残留分析方法开发和验证；蛋白质(酶)残留检测。
周期
方法开发和验证20个工作日，检测5个工作日。
仪器
高效液相色谱仪-荧光检测器（HPLC-FLD）、酶标仪
法规或指导原则
中国药典四部指导原则9101、中国药典四部通则0512
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