广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
- 我们的服务
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广东省华微检测股份有限公司(华微检测)由广州高新区投资集团直属公司广州市微生物研究所有限公司联合广东华南新药创制中心、广东华南新药创制公司及高水平海归技术团队共建的专门从事生物安全生物医药及动物实验等领域的第三方检测机构。 华微检测具有政府主导下搭建的生物制品分析检测综合服务平台，包括细胞质量管理平台、病毒种质资源库管理平台、GMP质量体系运行管理平台等，实验室严格遵照ISO/IEC17025标准规范要求运行，并已取得国家CMA与CNAS等第三方检测机构相关认证证书。
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广东省华微检测股份有限公司，依托广州市微生物研究所集团股份有限公司与广东省微生物种质资源库，在药物微生物控制、内毒素控制及微生物质量安全检测领域有多年的技术积累与大量的项目经验，并获得CMA与CNAS资质，可以为企业提供高质高效的检测、开发与研究服务。
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华微检测动物实验中心已通过广东省科技厅组织的实验动物许可证现场评审（屏障环境和普通环境），获得实验动物使用许可证。通过CMA资质认证，涉及领域涵盖医疗器械、消毒产品、化妆品、药包材、药品、化学品的毒理试验。 动物实验中心一期建设面积逾800m2的实验动物服务平台。现已功能涵盖了动物饲养、实验、动物模型和药物研究等，其中屏障环境实验设施能同时容纳6000余只大、小鼠进行实验，配备独立通风IVC系统，普通环境能同时开展兔、豚鼠、地鼠等动物实验。动物实验中心还配备有笼盒笼架清洗机、洗瓶机、垫料倾倒机、全自动灌瓶机、动物饮用水微电解灭菌系统、真空脉动灭菌器、全身全相态吸入毒性染毒仪等先进的仪器设备。
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效价与生物学活性
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抑菌效力检查微生物控制与制剂抑菌剂添加量，是药物制剂开发、改良与质量控制的重点，华微检测依托广州市微生物研究所，具有多年的微生物控制和抗抑菌剂研究的项目经验，可以为广大药企提供抑菌效力检查与抑菌剂浓度筛选专项技术服务，为药企的制剂研究与产品质量提供全方位服务。
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微生物限度与无菌检查
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微生物挑战《化学注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》在2024年6月发布，要求企业开展对注射剂临床配伍后的微生物挑战研究。而因注射剂中缺少抑菌剂成分，因而在方案设计与实验开展上产生技术难点。 华微检测，可提供注射剂临床配伍微生物挑战研究，并有多个项目经验，助力药企申报注册。
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药品、原辅料检查分析方法开发和验、工艺路线评估
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内毒素检查与控制华微检测具有CMA与CNAS资质，可以对药物制剂、原料药、药用辅料、生物制品提供内毒素检查与内毒素方法开发及验证服务。 华微检测有多个内毒素检查的项目开发经验，可以对复杂制剂、难溶制剂、纳米材料或纳米乳液等制剂提供内毒素检查。
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