广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
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华微检测动物实验中心已通过广东省科技厅组织的实验动物许可证现场评审（屏障环境和普通环境），获得实验动物使用许可证。通过CMA资质认证，涉及领域涵盖医疗器械、消毒产品、化妆品、药包材、药品、化学品的毒理试验。 动物实验中心一期建设面积逾800m2的实验动物服务平台。现已功能涵盖了动物饲养、实验、动物模型和药物研究等，其中屏障环境实验设施能同时容纳6000余只大、小鼠进行实验，配备独立通风IVC系统，普通环境能同时开展兔、豚鼠、地鼠等动物实验。动物实验中心还配备有笼盒笼架清洗机、洗瓶机、垫料倾倒机、全自动灌瓶机、动物饮用水微电解灭菌系统、真空脉动灭菌器、全身全相态吸入毒性染毒仪等先进的仪器设备。
外源性生物残留检测服务平台外源性生物残留检测服务平台
外源性生物残留检测服务平台是专门用于检测和分析在生物制品生产过程中可能带入的外来生物物质的专业平台。
这些外来生物物质可能包括宿主细胞的DNA、蛋白质，或是其他可能对较终产品质量产生影响的生物分子。该平台通常涵盖以下关键方面：
宿主细胞残留DNA检测：在生产生物制剂的过程中，使用宿主细胞培养表达药物时会产生宿主细胞核DNA。若这些DNA残留未被完全去除，可能会对生物制剂的质量和纯度产生负面影响，甚至对人体健康造成伤害。
宿主细胞残留蛋白质检测：除了DNA外，宿主细胞的蛋白质也可能残留在较终产品中，这需要通过特定的免疫学方法进行检测。
支原体检测服务：支原体是一类无细胞壁的微生物，它们的存在可能影响细胞培养的纯度，因此需要进行专门的检测以确保产品的安全与可靠。
病毒残留检测服务：对于使用病毒载体的生物制品，确保病毒载体不会在较终产品中残留是至关重要的。这通常需要通过如PCR等分子生物学技术来确认病毒核酸的清除效果。
杂质残留检测服务：在生物制品的生产过程中，还可能需要检测如牛血清白蛋白（BSA）、猪源胰蛋白酶等工艺用物料的残留情况。
质量安全评估服务：除了具体的残留检测外，外源性生物残留检测服务平台还可能提供质量安全评估服务，如宿主细胞蛋白（HCP）抗体覆盖率验证、HCP抗体制备等，以确保生物制品的质量符合标准。
综上所述，外源性生物残留检测服务平台通过提供全面的检测和评估服务，确保了生物制品在生产过程中能够有效控制外来生物物质的残留，从而提高了产品的质量和安全性。这些服务对于生物制药行业来说至关重要，有助于**较终产品符合严格的法规要求，保护患者的安全。
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