微生物限度
微生物限度

微生物限度


       广东省华微检测股份有限公司,依托广州市微生物研究所与广东省种质资源库,在药物制剂、生物制品的微生物控制、内毒素控制及微生物质量安全检测领域有多年的技术积累与大量的项目经验,并获得CMACNAS资质,可以为企业提供高质高效的检测、开发与研究服务。



                                                                                                    


                                                                                                         微生物镜检




检测项目

项目

方法

微生物限度检查与方法适用性验证

《中国药典》 四部1105 微生物计数法

《中国药典》 四部1106 控制菌检查法

《中国药典》 四部9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

无菌检查与方法适用性验证

《中国药典》 四部1101 无菌检查法

抑菌效力检查与方法适用性确认

《中国药典》 四部1121 抑菌效力检查法

抗菌药物敏感性试验/MIC值与MBC值测试

WS/T 639-2018抗菌药物敏感性试验的技术要求

《中国药典》 四部1201 抗生素微生物检定法

菌种鉴定

《中国药典》 四部9204 微生物鉴定指导原则

《伯杰氏系统细菌学手册》(《Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology》)现行版

内毒素检查

(凝胶限度法、动态浊度法、动态显色法)

《中国药典》 四部1143 细菌内毒素检查法

《中国药典》 四部9251 细菌内毒素检查法应用指导原则

实验室洁净度监测

《中国药典》 四部9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则





                                                                                             


                               屎肠球菌生化鉴定(API)               五种致泻大肠埃希氏菌与阳性对照


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