
微生态制剂(活菌制剂)检查
广东省华微检测股份有限公司,是广州市微生物研究所集团股份有限公司的子公司,分管广东省种质资源库,具有多年的微生物发酵、发酵产物生产与研究、微生态活菌制剂生产的经验,可以按《中国药典》相关要求,对微生态活菌制剂开展种子批检定、菌粉、半成品与成品检定。
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广东省生物种质资源库 | 微生物所大楼 | 发酵罐 |
《中国药典》2020版微生态活菌制品总论
菌种的属、种型分类鉴定 | |
种子批检定 | 培养特性及染色镜检 |
生化反应 | |
毒性试验:小鼠腹腔注射/经口灌胃 | |
细菌代谢产物 | |
遗传特性分析 | |
抗生素敏感性试验(琼脂扩散纸片法) | |
稳定性试验(培养30代应与原始菌种一致) | |
菌粉、半成品、成品检定 | 目的菌检查(形态鉴别、生长特性、生化反应)及相关研究 |
杂菌检查(控制菌、非致病性杂菌、真菌计数)及方法开发验证 | |
活菌数计数 | |
理化检查:外观、粒度、装量、崩解时限、干燥失重 |

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