广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
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华微检测动物实验中心已通过广东省科技厅组织的实验动物许可证现场评审（屏障环境和普通环境），获得实验动物使用许可证。通过CMA资质认证，涉及领域涵盖医疗器械、消毒产品、化妆品、药包材、药品、化学品的毒理试验。 动物实验中心一期建设面积逾800m2的实验动物服务平台。现已功能涵盖了动物饲养、实验、动物模型和药物研究等，其中屏障环境实验设施能同时容纳6000余只大、小鼠进行实验，配备独立通风IVC系统，普通环境能同时开展兔、豚鼠、地鼠等动物实验。动物实验中心还配备有笼盒笼架清洗机、洗瓶机、垫料倾倒机、全自动灌瓶机、动物饮用水微电解灭菌系统、真空脉动灭菌器、全身全相态吸入毒性染毒仪等先进的仪器设备。
新闻资讯INFORMATION CENTER放宽准入！国家三部委发文：准许广州南沙的细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用
67次
2025-04-16
2024年1月9日，国家发展改革委、商务部、市场监督总局发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》（以下简称《意见》）文件。
《意见》中，放宽市场准入涵盖了海陆空全空间无人体系、海洋科技、先进技术应用市场、服务贸易、企业跨境投资、特色金融、绿色低碳、种业等多方面多领域。
其中，《意见》第九条指出：
九、放宽医药和医疗器械市场准入限制
支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用，探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。（责任部门：国家药监局、国家卫生健康委、海关总署，广东省、广州市按职责分工负责）
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生物药物的理化表征和质量研究
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