随着对胶原蛋白结构及功能特点的研究深入，其营养性、修复性、保湿性、配伍性、亲和性等特性逐步被挖掘， 因此，胶原蛋白已被广泛应用于食品保健品、药品、医疗产品、美容化妆品等产品领域。

按照胶原蛋白成分来源分类，胶原蛋白大致可分为动物源性胶原蛋白及基因重组胶原蛋白两类。

相比于动物源性胶原蛋白，基因重组胶原蛋白具有表达量大、水溶性好、生物活性高等特点，且重组胶原蛋白应用生物基因工程技术生产，避免了病毒污染风险。而由于其和人胶原蛋白高活性区氨基酸序列高度匹配，免疫原性风险更低，在医疗产品等领域有更广阔的应用前景。

基于重组胶原蛋白的优良特性，近年来，国家药监局先后颁布多项重组胶原蛋白行业标准及政策法规文件，规范和监督行业发展。

2021年4月，国家药监局发布《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》；2022年1月，YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准正式发布；2023年1月，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》行业标准正式发布，同年5月，国家药监局发布了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》和《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》。

依照行业标准和技术指导原则，作为原材料的重组胶原蛋白，应对其理化项目，鉴别，杂质、污染物和添加剂，结构表征、生物学功能、生物学评价等指标进行技术评价，同时，对于按二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料的申报，除需提供性能指标检测、生物学特性研究、稳定性研究等检测/研究资料外，还需提供产品不可被人体吸收的相关研究资料。

广东省华微检测股份有限公司作为一家专注于生物医药及生物安全领域的第三方检验检测机构，取得广东省CMA资质、CNAS资质以及医疗器械领域**CMA资质，同时，也是  T/GDMDMA 0029-2023《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准的制定单位。

华微检测建有超2000m²理化+微生物+细胞实验室，1600m²动物实验中心，配有圆二色谱仪、红外光谱仪、液相色谱仪、质谱仪等检验检测设备，可为各类胶原蛋白产品，提供理化、鉴别、杂质及污染物、生物学功能、生物学评价、安全性试验等各项检验检测服务。

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