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首次!北京药监局核发全国第一张干细胞药品生产许可证
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  • 2025-04-16

NEWS TODAY

       8月,北京市药品监管半年工作会议隆重召开,会议贯彻党的二十届二中、三中全会精神,落实市委、市政府和市场监管局工作部署,传达落实全国药品监管工作座谈会议精,总结了2024年上半年药品监管工作,深入分析形势,并部署了下半年的重点任务。北京市药监局党组书记孙力光主持会议并讲话,市药监局局长曹巍作工作报告,驻市市场监管局纪检监察组副组长谢维明、市市场监管综合执法总队副总队长陶红及市药监局领导班子成员出席会议。

北京市会议召开

北京市药品监督管理局

       会议认为,2024年上半年,北京市药监局深入落实市委市政府决策部署,把深化改革、强化监管和促进发展相统一,持续筑牢药品安全底线,加速推动创新药械研发上市,不断提升服务发展能力,各项工作进展顺利、卓有成效。加强“两品一械”监管,药品监督抽验合格率持续保持99%以上;第三类创新医疗器械和人工智能医疗器械累计获批数量全国第一;在全国率先开展药品补充申请审评审批程序改革试点,11个临床试验机构成为第一批试点;与市卫健委密切配合,大力推进建立临床急需进口药械审批绿色通道;会同市卫健委、市医保局推动在天竺综合保税区建立罕见病药品**先行区,推动由“人等药”向“药等人”的转变;借助“三医”协同优势,加快推进“药品全生命周期管理系统”建设,实现6个领域从“纯现场检查”到“现场+非现场”相结合的转换;核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》;优化多色号多香型进口化妆品备案落地实施,6个进口产品完成备案,有效缩短备案时间3周;牵头7省市完成“药品领域行政处罚裁量适用规则和免罚清单”研究;成功举办京津冀药品监管区域协作联席会议,加快培育发展区域医药产业新质生产力。

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