2023年10月16日-17日,受国家市场监督管理总局(CMA)委托,国家CMA评审专家组对华微检测实验室进行了首次现场评审并顺利通过。
此次评审是我司首次**医疗器械检验检测机构资质认定(CMA)。评审期间,评审专家组通过现场观察、听取汇报、查阅资料、现场试验、授权签字人考核等方式进行评审,对实验室质量管理体系文件的符合性、体系运行的有效性、以及实验室人员、设施环境、仪器设备、现场实验等能力进行审查。
经评审,评审组专家一致认为,华微检测按照相关规范要求,建立了规范完整的质量管理体系,所有质量活动均处于受控状态,实验室硬件设施、管理水平和检测能力均达到了**CMA的要求,评审组一致同意对申请的技术能力和授权签字人予以推荐。
此次华微检测顺利通过**CMA首次认定现场评审,标志着华微管理水平和检测能力迈上新台阶,华微将以此为契机,持续加强管理体系建设,稳步提升能力建设水平,切实为区域内外推动实现高质量发展提供更为坚实有力的技术**,贡献华微力量。
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