一、皮肤变态反应试验
皮肤变态反应(过敏性接触性皮炎)是皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。在人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同,可能只见到皮肤红斑和水肿。
二、测试方法
实验动物通过多次皮肤涂抹或皮内注射受试物10d—14d后,给予激发剂量的受试物,观察实验动物并与对照动物比较对激发接触受试物的皮肤反应强度。试验结果应能得出受试物的致敏能力和强度。
局部封闭涂皮试验(BT):动物试验组至少20只,对照组至少10只。
1.试验前24 h,将豚鼠背部左侧去毛。
2.进行诱导接触和激发接触。
2.激发接触后24h和48h观察皮肤反应并评分。
3.阴性对照组,使用2.和3.的方法,诱导接触时涂溶剂作为对照,激发接触时涂以受试物。
豚鼠较大值试验(GPMT):试验组至少用10只,对照组至少5只
1.诱导接触(第0 d)(第7 d)
2.激发接触(第21 d)将豚鼠躯干部去毛,用涂有0.5g(mL)受试物的滤纸片敷贴在去毛区,再用两层纱布,一层玻璃纸覆盖,无刺激胶布封闭固定24h。对照组动物作同样处理。
3.激发接触结束,除去涂有受试物的滤纸后24、48和72h,观察皮肤反应。
致敏强度
致敏率% | 致敏强度 |
0-8 | 弱 |
9-28 | 轻 |
29-64 | 中 |
65-80 | 强 |
81-100 | 极强 |
三、周期
检测项目 | 测试周期(工作日) |
皮肤变态反应试验 | 43 |
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