广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
- 我们的服务
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广东省华微检测股份有限公司(华微检测)由广州高新区投资集团直属公司广州市微生物研究所有限公司联合广东华南新药创制中心、广东华南新药创制公司及高水平海归技术团队共建的专门从事生物安全生物医药及动物实验等领域的第三方检测机构。 华微检测具有政府主导下搭建的生物制品分析检测综合服务平台，包括细胞质量管理平台、病毒种质资源库管理平台、GMP质量体系运行管理平台等，实验室严格遵照ISO/IEC17025标准规范要求运行，并已取得国家CMA与CNAS等第三方检测机构相关认证证书。
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广东省华微检测股份有限公司，依托广州市微生物研究所集团股份有限公司与广东省微生物种质资源库，在药物微生物控制、内毒素控制及微生物质量安全检测领域有多年的技术积累与大量的项目经验，并获得CMA与CNAS资质，可以为企业提供高质高效的检测、开发与研究服务。
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华微检测动物实验中心已通过广东省科技厅组织的实验动物许可证现场评审（屏障环境和普通环境），获得实验动物使用许可证。通过CMA资质认证，涉及领域涵盖医疗器械、消毒产品、化妆品、药包材、药品、化学品的毒理试验。 动物实验中心一期建设面积逾800m2的实验动物服务平台。现已功能涵盖了动物饲养、实验、动物模型和药物研究等，其中屏障环境实验设施能同时容纳6000余只大、小鼠进行实验，配备独立通风IVC系统，普通环境能同时开展兔、豚鼠、地鼠等动物实验。动物实验中心还配备有笼盒笼架清洗机、洗瓶机、垫料倾倒机、全自动灌瓶机、动物饮用水微电解灭菌系统、真空脉动灭菌器、全身全相态吸入毒性染毒仪等先进的仪器设备。
新闻资讯INFORMATION CENTER急性经口毒性试验介绍
3454次
2025-04-16
一、急性经口毒性原理
一次或在 24h 内多次经口给予实验动物受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。
经口一次给予受试物后，经口 LD50 半数致死量（引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量）以单位体重接受受试物的重量（mg/kg或g/kg）表示。
通过急性经口毒性试验和 LD50的测定可评价受试物的毒性。
经口毒性分级
LD50（mg/kg）
毒性分级
≤50
高毒
50—500
中等毒
501—5000
低毒
＞5000
实际无毒
二、受试物要求
应溶解或悬浮于适宜的介质中（水、植物油、羧甲基纤维素、明胶、淀粉等）。
对非水溶性介质，应在试验前先确定其毒性。
啮齿类动物经口染毒液体容量一般为1mL/100g，水溶液可至 2mL/100g。
三、测试方法
多剂量组：设 4—6 个剂量组，每组动物一般为 10 只，雌雄各半。通常以较大组距和较少量动物进行预试。
一次限量法：适用于低毒性受试物，用 10 只动物（雌雄各半）口服 5000mg/kg 体重剂量，如未引起动物死亡，可考虑不再进行多剂量急性经口毒性试验。
1.试验前：实验动物禁食过夜，不限制饮水。
2.正式试验：随机分组，各组动物管饲法 一次进行染毒。
3.染毒后：观察期14天内观察实验动物的中毒表现和死亡情况。
4.观察期内存活动物每周称重。
5.对实验动物进行大体解剖学检查，并记录全部大体病理改变。
四、周期
检测项目
测试周期（工作日）
急性经口毒性-较大限量法（小鼠）
30
急性经口毒性-多剂量组（小鼠）
急性经口毒性-多剂量组（大鼠）
- 服务范围
生物制品检测 +
CGT产品细胞库检查/批放行检查
细胞培养系统组分质量检测
工艺杂质残留研究
微生态制剂（活菌制剂）检查
药品检测 +
药物、原辅料检查
微生物限度与无菌检查
抑菌效力检查
内毒素检查与控制
微生物挑战
效价与生物学活性
医药分析检测 +
生物药物的理化表征和质量研究
生物样本检测分析
微生物限度
人体细胞免疫功能评价
中药材检测
生物活性肽专项技术服务
生物大分子
非临床药动学和药效学研究与评价
药品与生物制品质量检测
医疗器械检测 +
病原体保存液专项技术服务
皮肤外用制剂透皮吸收研究
医疗器械生物相容性检测
医疗器械其他检测项目
医美产品临床前研究
体外诊断试剂分析性能验证
重组胶原蛋白检测
病毒检测服务 +
净化产品病毒去除性能测试
消毒产品病毒灭活效果测试
日化轻工材料抗病毒效果测试
精品定制化测试
实验动物服务 +
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有效性研究
动物诱发性造模
化妆品原料毒理检测
化妆品原料毒理备案
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