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急性经口毒性试验介绍
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  • 2023-07-17

一、急性经口毒性原理

一次或在 24h 内多次经口给予实验动物受试物后,动物在短期内出现的健康损害效应。

经口一次给予受试物后,经口 LD50 半数致死量(引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量)以单位体重接受受试物的重量(mg/kg或g/kg)表示。

通过急性经口毒性试验和 LD50的测定可评价受试物的毒性。

                                                   经口毒性分级

LD50(mg/kg)

毒性分级

≤50

高毒

50—500

中等毒

501—5000

低毒

>5000

实际无毒



二、受试物要求

应溶解或悬浮于适宜的介质中(水、植物油、羧甲基纤维素、明胶、淀粉等)。

对非水溶性介质,应在试验前先确定其毒性。

啮齿类动物经口染毒液体容量一般为1mL/100g,水溶液可至 2mL/100g。


三、测试方法

多剂量组:设 4—6 个剂量组,每组动物一般为 10 只,雌雄各半。通常以较大组距和较少量动物进行预试。

一次限量法:适用于低毒性受试物,用 10 只动物(雌雄各半)口服 5000mg/kg 体重剂量,如未引起动物死亡,可考虑不再进行多剂量急性经口毒性试验。


1.试验前:实验动物禁食过夜,不限制饮水。

2.正式试验:随机分组,各组动物管饲法 一次进行染毒。

3.染毒后:观察期14天内观察实验动物的中毒表现和死亡情况。

4.观察期内存活动物每周称重。

5.对实验动物进行大体解剖学检查,并记录全部大体病理改变。


四、周期

检测项目

测试周期(工作日)

急性经口毒性-较大限量法(小鼠)

30

急性经口毒性-多剂量组(小鼠)

急性经口毒性-多剂量组(大鼠)

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