体内试验
标准动物皮肤刺激性试验是 Draize 试验,也是国际公认的标准;是将受试物一次(或多次)涂抹在白兔背部 去毛区域,在规定的时间间隔内,观察动物皮肤局部刺激作用程度进行评分 。
常规的人体试验是斑贴试验,根据观察志愿者斑贴部位是否有红斑、浸润、水肿、丘疹等临床表现分级并评估。若受试物刺激反应小,人体试验临床表现不明显,为了全面评估受试物的刺激性,可通过生物工程技术进行评价,如通过检测经皮水分流失(TransepidermalWater Loss,TEWL)评估皮肤屏障功能。
体外试验
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