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生物药效检测,药品检测的介绍
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  • 2022-08-09

药品检测

质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分 。

价值药效:检测是否含有相应的药效成分、判定价值。

检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等。通过检测解决由改产品导致各种纠纷问题。

备案申报:为产品上市做备案申报。

真伪鉴别:判断中药材,原料药是否掺假

药品报批全项分析、结构确证、新药开发、方法学验证、包材相容性研究

为原料药和药物制剂(片剂,胶囊,液体制剂,粉末制剂,丸剂/包衣丸剂,注射剂,局部用药,固体分散剂等)提供用于稳定性研究的含量和/或相关物质的分析检测方法,其他特殊检测方法,如溶出(IR, ER, MR),溶剂残留,基因毒性杂质,对映异构体分离,离子色谱等,微生物测试也在不断开发中。

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