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医疗器械检测，医疗设备检测的介绍
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  • 2022-08-09

医疗设备检测是指人们在生产，实验，科研，使用，维修等领域，借助于专门的仪器设备，为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和测量并出具检测报告的一个过程。医疗设备在使用的过程中需要我们不断的检测、评估，保证其正常的工作，才能让医疗设备更好地发挥优势，因此医疗设备的日常监测是必不可少的。

医疗设备只有经过定期不定期的 ，才能保证医学量值的准确与单位的统一，使用的安全性和有效性。否则，使用没有把握甚至量度失准、误差过大的医疗设备，很难保证临床诊断和治疗的正确性。医疗设备的质量保证与控制渗透于医学设备管理的各个方面，其测量结果的准确性始终是控制设备质量的关键性问题，而医学计量则是保证医学设备量值准确可靠的重要技术基础。

医疗设备的检测分为：注册检测、验收检测、维修检测、在用设备的检测（强检）、报废检测，国内注册检测由国家食品药品管理局*的11家检验机构执行；验收检测、维修检测、报废检测基本属于空白，是第三方检测的发展重点；在用设备的检测中强检类设备是由各级政府检测计量机构在执行，非强检类设备也基本空白，专家呼吁由政府制定相关规则，由社会化第三方检测机构执行。

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