微生物限度与无菌检查
微生物限度与无菌检查
广东省华微检测股份有限公司，依托广州市微生物研究所集团股份有限公司与广东省微生物种质资源库，在药物微生物控制、内毒素控制及微生物质量安全检测领域有多年的技术积累与大量的项目经验，并获得CMA与CNAS资质，可以为企业提供高质高效的检测、开发与研究服务。
当前位置：官网>药品检测>微生物限度与无菌检查

微生物限度与无菌检查



       广东省华微检测股份有限公司，依托广州市微生物研究所集团股份有限公司与广东省微生物种质资源库，在药物微生物控制、内毒素控制及微生物质量安全检测领域有多年的技术积累与大量的项目经验，并获得CMA与CNAS资质，可以为企业提供高质高效的检测、开发与研究服务。

微生物种质资源库

微生物种质资源库

微生物培养基照片

微生物培养基

化药、

中成药、

饮片、

原料药、

药用辅料

检测项目

检测依据

无菌检查

1)《中国药典》三部、四部通则 1101 无菌检查法；

2)EP 2.6.1. Sterility；

3)USP <71> Sterility Tests

微生物计数

1)《中国药典》三部、四部通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法；

2)EP2.6.12.Microbiological Examination of Non-Sterile Products: Microbial Enumeration tests；

3)USP<61> Microbiological Examination of Nonsterile Products Microbial Enumeration Tests

控制菌检查

1)《中国药典》三部、四部通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法；

2)EP11.02.6.13. Microbiological Examination of Non-Sterile Products: Test for Specified microorganisms；

3)USP<62> Microbiological Examination of Nonsterile Products Tests for Specified Microorganisms

不可接受菌

（如BCCs）

《中国药典》2025年版 关于非无菌产品不可接受微生物风险控制指导原则 附件：洋葱伯克霍尔德菌群检查法

异常菌鉴定

细菌/真菌菌种鉴定

《中国药典》四部9204微生物鉴定指导原则

《伯杰氏系统细菌学手册》(《Bergey'sManual of Systematic Bacteriology》) 现行版

实验室洁净度监测

《中国药典》四部9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

**CMA证书检验检测机构资质认定证书（CMA)2021.11_00CNAS证书-中文20220720_00

**CMA证书                                                                           广东省CMA证书                                                                                     CNAS资质证书

 

微生物限度与无菌检查
广东省华微检测股份有限公司，依托广州市微生物研究所集团股份有限公司与广东省微生物种质资源库，在药物微生物控制、内毒素控制及微生物质量安全检测领域有多年的技术积累与大量的项目经验，并获得CMA与CNAS资质，可以为企业提供高质高效的检测、开发与研究服务。
药品检测
药品检测
我们的服务
我们的服务
做较具影响力的国际化检验检测认证服务机构。
为您推荐更多
医美产品临床前研究

医美产品临床前研究

医美产品临床前研究一、监管要..
医疗器械生物相容性评价

医疗器械生物相容性评价

医疗器械生物相容性评价一、医..
生物样本检测分析

生物样本检测分析

生物样本检测分析广东省华微检..
抗病毒药物研发临床前评价

抗病毒药物研发临床前评价

抗病毒药物研发临床前评价 抗病..
人体细胞免疫功能评价

人体细胞免疫功能评价

人体细胞免疫功能 人体细胞免疫..
中药材检测

中药材检测

中药材检测 中药材检测方法主要..

友情链接

热门搜索： 塑胶跑道检测 RoHS认证 口罩检测 固废鉴别 成分分析 消毒检测 食品检测 洁净室检测 毒理安全性检测