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化妆品新原料的毒理学实验报告的要求
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  • 2021-12-25

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申请化妆品新原料一般应提供符合我国《化妆品安全技术规范》或国际通行方法、国家标准等要求的下列毒理学试验资料:

15. 急性经口或急性经皮试验;

16. 皮肤和急性眼 ** 性/腐蚀性试验;

17. 皮肤变态反应试验;

18. 皮肤光毒性试验(包括光 ** 性和光变态反应,原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);

19. 皮肤光变态反应试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);

20. 致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项

染色体畸变试验);

21. 重复剂量经口或经皮毒性试验(如果该原料在化妆品中使用经口摄入可能性大时,应提供重复剂量经口毒性试验);

22. 致畸试验;

23. 慢性毒性/致癌性结合试验;

24. 毒物代谢及动力学试验(单一成分纯度<80%的植物原料不需提交该项试验);

25. 吸入毒性试验(原料有可能吸入暴露时须做该项试验);

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关键词:  毒理实验报告  降解毒性检测  实验动物寄存机构  抗病毒材料检测  细胞治疗类产品质量分析  生物药物理化表征和质量研究分析

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