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药物分析的介绍
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  • 2022-08-09

药物分析的介绍

性状:
1、外观、臭、味和稳定性
2、溶解度:一定程度上反映药品的纯度。
3、物理常数
(1)馏程:2000规定:在标准压力(101.3kpa)下,按药典装置,自开始馏出的第五滴算起,至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。
(2)熔点:系指一种物质固体熔化成液体的温度,熔融同时分解的温度,或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。
(3)凝点:系指一种物质由液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的较高温度。
(4)比旋度:具光学异构体分子的药物,旋光性能不同。按干燥品或无水物计算。准确至0.01.
(5)折光率:光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,两种介质密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象,遵从折射定律。对于液体药品,尤其是植物油,检查药品的纯杂程度,测定溶液的浓度。
(6)粘度:流体对流动的阻抗能力。共三法,毛细管内径。
(7)吸收系数:物质对光的选择性吸收波长。


杂质检查:有效性,纯度要求和安全性。

1、有效性试验
2、酸碱度
3、溶液的澄清度与颜色
4、无机阴离子:氯化物和硫酸盐。
5、有机杂质
6、干燥失重和水分
7、炽灼残渣:指硫酸化灰分,用于考察有机药物中混入的无机杂质。一般限度为0.1%.
8、金属离子和重金属检查每日剂量0.5g以上且长期服用的品种。

9、硒和砷:硒检查有:醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟轻松。第一法:古蔡氏法10、安全性检查

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