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华微检测走进生物岛系列活动之“生物医药专题”圆满举行
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  • 2021-11-02

9月2日上午,由广东省华微检测股份有限公司(以下简称“华微检测”)主办,广州市微生物研究所有限公司(以下简称“广微所”)、广州国际生物岛有限公司、广东华南新药创制中心协办的——走进生物岛系列活动之“生物医药专题”沙龙活动圆满举行。活动目的是搭建生物岛医药企业间有效沟通的桥梁,增进了解、精准对接、深化合作、资源互通,助推区域内生物医药产业更好更快发展。


本次沙龙活动由华微检测总经理赵培静博士主持,分三个主题展开。


首先,华微检测生物大分子检测事业部林志刚博士从生物大分子检测生物学分析方法、所需仪器设备及具体应用范围等方面做了详实、专业的介绍。生物大分子药物包括抗体药、疫苗、基因重组蛋白药、抗体偶联药物等,多用于肿瘤、心血管病等重大疾病的治疗和预防,被认为是生物技术药物研发中最具前景的领域之一。生物大分子药相比小分子化药,由于其结构复杂性,企业在生产研发和质量控制方面都存在着一定的困难和挑战。


林志刚博士表示,华微公司配套了先进、高性能的硬件平台和丰富分析经验的专业团队,希望能够为相关企业提供专业的技术服务,助力企业研发成果快速转化。

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林志刚博士生物大分子检测分析方法介绍主题演讲


接着,华微检测食药检测事业部副部长陆江赢做了液相分析方法开发策略主题演讲,陆部长从如何确定方法开发目标、分析方法开发过程及契合项目开展、申报等方面做了全面、详细的介绍,并结合自身多年化药质量研发管理及仿制药申报经验,将药物方法开发、药物申报时可能会遇到的问题及如何有效解决都提出了很多宝贵的建议。

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陆江赢副部长液相分析方法开发策略主题演讲


最后,华微检测动物实验中心副部长林智健、室主任陶红昭做了医疗器械生物相容性评级及其它领域动物实验介绍方面的主题演讲。

陶主任对GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》进行了解读,并结合实验案例,对实验过程需注意的事项进行了梳理分享。

随后,林部长对华微检测可开展的其他动物实验项目作了介绍。华微检测将严格遵循ISO/IEC 17025、CNAS-CL01、RB/T214等实验室管理体系/标准规范的要求,以质量谋发展、以服务创效益,为客户提供高效、优质的检测服务。

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林智健副部长、陶红昭室主任医疗器械生物相容性评级及其它领域动物实验介绍主题演讲

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